-
Centro Benessere Kundalini.
User deleted
Eccone un’altra della Merck .
Secondo la casa Merck il Boceprevir, questo Farmaco (per altro ancora in via sperimentale e che non si conoscono ancora gli eccipienti e il principio attivo)utilizzato per il trattamento dell'epatite C curerebbe anche l’HIV, poiché i due virus risulterebbero similari.
virus a RNA antivirali (in primo luogo J05 , anche S01AD e D06BB ) Hepatitis C Epatite C
protease inhibitor ( Boceprevir † , Telaprevir † ) inibitore della proteasi († Boceprevir, Telaprevir †)
Picornavirus Picornavirus
viral entry : Pleconaril † virale voce : Pleconaril †
Anti- influenza Anti- influenzale agenti
Arbidol Arbidol
adamantane derivatives / M2 inhibitors ( Amantadine , Rimantadine ) Derivati adamantano / inibitori della M2 ( amantadina , rimantadina )
neuraminidase inhibitors / release phase ( Oseltamivir , Zanamivir , Peramivir † , Laninamivir † ) inibitori della neuraminidasi / fase di rilascio ( Oseltamivir , Zanamivir , Peramivir †, Laninamivir †)
Multiple/general Multiple / generale
Interferon Interferone
Interferon alfa-2b • Peginterferon alfa-2a L'interferone alfa-2b • peginterferone alfa-2a
Multiple/ Multiple / sconosciuto Ribavirin # / Taribavirin † Ribavirina # / Taribavirin †
Boceprevir Aumenta il trattamento dell'epatite C Successo
Therapy Fino al 75% tasso di guarigione Boceprevir virale quando aggiunto alla terapia standard
By Daniel J. DeNoon Con Daniel J. DeNoon
WebMD Health News WebMD Health News
Reviewed by Laura J. Martin, MD Recensito da Laura J. Martin, MD
9 agosto 2010 - Aggiunta di boceprevir Merck a standard epatite C aumenta la terapia di cura tasso virale fino al 75% - un tasso di successo simile a quello di Telaprevir di Vertex.
Standard trattamento dell'epatite C si traduce in una "cura" meno della metà del tempo. Unisce alfa interferone e ribavirina, un farmaco con effetti antivirali generale. Al contrario, boceprevir e Telaprevir attaccano direttamente il virus dell'epatite C (HCV).
Boceprevir e Telaprevir ogni molecola di inibire la proteasi HCV. Come l'HIV inibitori della proteasi, inibitori della proteasi HCV queste sono estremamente efficaci nel sopprimere il virus si rivolgono.
Purtroppo, c'è un'altra somiglianza Come il virus dell'Aids, il virus dell'epatite sviluppa rapidamente resistenza agli inibitori della proteasi. Né boceprevir Telaprevir né può essere somministrato da solo - ognuno deve essere aggiunta al trattamento di combinazione standard con alfa-interferone e ribavirina.
Questa combinazione standard provoca un sacco di duro-a tollerare gli effetti collaterali. Sia boceprevir e Telaprevir aggravio dell'onere effetto collaterale. Molto evidenze preliminari suggeriscono che boceprevir può essere un po più facile da prendere.
Tuttavia, i risultati boceprevir sono un'ottima notizia per le persone con infezione da epatite C. Essi mostrano la droga aumenta notevolmente le probabilità che il trattamento comporta una cura - che è, in HCV scendendo a livelli non rilevabili. I pazienti che raggiungono una tale "risposta sostenuta virale" (SVR) o "cura virale" di solito non si vede il virus tornare a livelli nocivi.
Risultati della sperimentazione clinica Boceprevir
Gli studi boceprevir testato il farmaco in pazienti con genotipo 1 di HCV. Genotipo 1 è il ceppo più comune HCV negli Stati Uniti ed è generalmente considerato il più resistente al trattamento.
In uno studio di fase clinica III riportato da Merck, tra i pazienti mai-prima-trattati:
• Il 66% aveva una risposta virologica sostenuta con boceprevir più il trattamento standard per 48 settimane.
• Il 63% aveva una risposta virologica sostenuta dopo quattro settimane di terapia standard e 44 settimane di boceprevir più terapia standard.
• 38% sul trattamento standard ha una risposta virologica sostenuta.
In un altro studio di fase clinica III riportato da Merck, tra i pazienti per i quali un precedente trattamento non riuscito:
• Il 66% aveva una risposta virologica sostenuta con boceprevir più il trattamento standard per 48 settimane.
• Il 59% aveva una risposta virologica sostenuta dopo quattro settimane di terapia standard e 44 settimane di boceprevir più terapia standard.
• 21% sul trattamento standard ha una risposta virologica sostenuta. ù
“I dati di sicurezza dello studio dimostrano che gli eventi avversi riferiti con maggiore frequenza nei bracci boceprevir dello studio sono stati stanchezza, anemia, nausea e cefalea. Nei bracci boceprevir non si è osservato alcun aumento di eventi avversi cutanei (rash o prurito) rispetto a quanto rilevato nel braccio di controllo con peginterferone alfa-2b e ribavirina. Le interruzioni di trattamento in seguito a eventi avversi da parte dei pazienti nei bracci boceprevir sono state comprese tra il 9 e il 19 per cento, contro l’8 per cento nel braccio di controllo. Le interruzioni di trattamento in seguito a recidiva virale, sempre nei pazienti boceprevir, sono state meno numerose nei bracci lead-in 28 e 48 settimane (4 e 5 per cento, rispettivamente) rispetto ai bracci non lead-in (7 e 11 per cento, rispettivamente).”
In un piccolo studio di fase II di boceprevir, Paul Y. Kwo, MD, della Indiana University, e colleghi hanno scoperto che il 75% dei pazienti ha raggiunto una risposta virologica sostenuta da standard di iniziare il trattamento quattro settimane prima di aggiungere il nuovo farmaco alla combinazione.
La speranza è che, sopprimendo il virus prima di iniziare boceprevir, la resistenza al nuovo farmaco potrebbe essere ritardato o evitato. Sembrava funzionare: I pazienti in questo programma sono stati cinque volte più probabilità di avere una risposta virologica sostenuta a quello del trattamento standard.
Non è chiaro dai dati di fase III pubblicato dalla Merck se la strategia è un successo. Altri risultati dettagliati di tali studi in ritardo-fase sarà annunciato in autunno in una riunione del fegato specialisti della malattia.
I nuovi studi non sono tutte buone notizie. Si era sperato che boceprevir avrebbe lasciato pazienti ridurre la dose di difficile da tollerare-ribavirina, ma la dose piena appare necessario che la maggior parte dei pazienti.
E anche con la percentuale di successo maggiore, almeno un paziente su quattro non potranno curarsi con la nuova combinazione di tre farmaci. In un editoriale che accompagna lo studio Kwo, Laura Milazzo e Spinello Antinori dell'Università degli Studi di Milano, in Italia, nota che i nuovi farmaci - in nuove combinazioni - sarà necessario.
Merck dice che il file per l'approvazione della FDA di boceprevir entro la fine di quest'anno.
Lo studio Kwo, e il / Milazzo editoriale Antinori, appaiono nella questione online il 9 agosto di The Lancet.
Aggiornamento in merito agli studi di fase III su boceprevir
Schering-Plough sta conducendo due ampi studi di fase III sull’impiego di boceprevir in pazienti con infezione cronica da HCV di genotipo 1: uno in pazienti naïve e l’altro in pazienti nei quali un precedente trattamento è già fallito (non responder per ricaduta o mancata risposta). I due studi (randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo) valutano l’efficacia di boceprevir associato a peginterferone alfa-2b e ribavirina in confronto alla terapia combinata standard con peginterferone alfa-2b e ribavirina.
Lo studio sui pazienti naïve è denominato HCV SPRINT-2 mentre quello sui pazienti con un precedente fallimento si chiama HCV RESPOND-2. Si prevede che i due studi arruoleranno in tutto più di 1.400 pazienti negli Stati Uniti e nel mondo. Per ulteriori informazioni su questi studi di fase III in corso, si consiglia di visitare il sito www.clinicaltrials.gov ed effettuare una ricerca con la parola “boceprevir”.
L’epatite C
(TERRORE MEDIATCO)
L’epatite C è una malattia grave e potenzialmente letale. E’ la più comune malattia trasmessa per contatto con sangue infetto in America e in Europa nonché la più frequente causa di malattia del fegato, con cinque milioni di malati negli Stati Uniti, altrettanti in Europa e una stima di circa 200 milioni nel resto del mondo. E’ la prima causa di cirrosi epatica ed epatocarcinoma primario, oltre che la prima causa di trapianto di fegato negli Stati Uniti e in Europa.
Riferimenti nel testo
1. Kwo P, Lawitz E, McCone J, et al. Boceprevir Plus Peginterferon alfa-2b/Ribavirin for Treatment of Genotype 1 Chronic Hepatitis C in Previously Untreated Patients: Interim Results from the HCV SPRINT-1 Study. 59° Meeting annuale dell’American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD); 31 ottobre-2 novembre 2008, San Francisco, CA, USA; Poster n. LB16
2. L’SVR, endpoint primario di efficacia specificato dal protocollo, è definito come “il raggiungimento di un HCV-RNA non dosabile 24 settimane dopo la fine del trattamento. In base al protocollo, se il paziente non ha una valutazione a 24 settimane dalla fine del trattamento, si utilizzerà la sua valutazione a 12 settimane
3. L’SVR 12 è definito come "HCV-RNA non dosabile nel plasma a 12 settimane dalla fine del trattamento". L’endpoint primario di efficacia specificato dal protocollo dello studio HCV SPRINT-1 è l’SVR come sopra definito
4. L’analisi Intention-To-Treat (ITT) include tutti I pazienti che hanno assunto almeno una dose di uno qualsiasi dei farmaci oggetto dello studio..