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ArQule di (ARQL) Partner giapponese Sospende temporaneamente Trial Tivantinib.
ArQule, Inc. (Nasdaq: ARQL ) ha dichiarato questa mattina che è stato informato dal suo asiatici partner di Kyowa Hakko Kirin che ha temporaneamente sospendere l'arruolamento dei pazienti nel suo corso fase 3 l'attenzione sulla raccomandazione di un comitato indipendente di valutazione per la sicurezza in Giappone dopo il segnalazione dei casi sospetti di malattia polmonare interstiziale nello studio.
Composizione / informazione sugli ingredienti
Nome chimico: ARQ 197 (Tivantinib)
Sinonimi: N / A
Componenti pericolosi: ARQ 197 (Tivantinib)
Numero di registrazione di CAS: 905854-02-6, 1000873-98-2, 1228508-24-4
Peso molecolare: 369,42
Formula molecolare:
C 23 H 19 N 3 O 2
3. Identificazione dei pericoli:
Classificazione di pericolosità:
Tossico. Contiene un principio farmacologicamente attivo.
La manipolazione deve essere eseguita solo da personale qualificato e familiare
con trattamento di potenti principi attivi farmaceutici
Da moderata a grave irritante per la pelle e gli occhi
4. Misure di pronto soccorso:
Inalazione: In caso di inalazione respirare aria fresca, se la respirazione è difficoltosa, somministrare ossigeno, se la respirazione si arresta, praticare la respirazione artificiale
Contatto con la pelle: lavare abbondantemente con acqua, togliere gli indumenti contaminati e le scarpe, chiamare un medico
Contatto con gli occhi: controllare e rimuovere le lenti a contatto e sciacquare con abbondante acqua; assicurare adeguato separando le palpebre con le dita, consultare un medico
Ingestione: in caso di ingestione, sciacquare la bocca con abbondante acqua, consultare un medico
5. Misure antincendio:
Mezzi di estinzione idonei: acqua nebulizzata, anidride carbonica, polvere chimica secca o schiuma
Mezzi protettivi specifici: Portare un respiratore e indumenti protettivi per evitare il contatto con la pelle e gli occhi.
Rischi insoliti di incendio: emette fumi tossici come il monossido di carbonio, ecc
6. Misure antincendio:
Cautelari rivolte alle persone: sicurezza recintare l'area della perdita, usare un respiratore, indumenti protettivi e guanti di gomma pesanti
Metodi di pulitura / assorbimento: Raccogliere con soluzioni finemente in polvere liquido con materiale (tripoli, legante universale); decontaminare le superfici e le attrezzature con il lavaggio con l'alcol, lo smaltimento del materiale contaminato conformemente al punto 13
7. Manipolazione e stoccaggio:
Indicazioni per una manipolazione sicura: evitare l'inalazione o contatto con la pelle, gli occhi e gli indumenti, materiale può essere irritante
Conservazione: solido negozio e soluzioni a -20 ° C
8. Controlli di esposizione e protezione personale:
Dispositivi di protezione individuale come segue:
Maschera protettiva: NIOSH / MSHA approvato respiratore
Protezione delle mani: guanti resistenti agli agenti chimici in gomma
Protezione degli occhi: occhiali di sicurezza
9. Proprietà fisiche e chimiche:
Solubilità in / miscibilità con acqua: <1
Tenore del solvente: nessuno
10. Stabilità e reattività:
Stabilità: stabile se conservato come prescritto, evitare forti agenti ossidanti
Decomposizione termica / condizioni da evitare: proteggere da luce e calore
Prodotti di decomposizione pericolosi: ecomposition termica può produrre gas tossici come il monossido di carbonio, anidride carbonica e ossidi di azoto
11. Informazioni tossicologiche:
RTECS #:
Tossicità acuta: nessuna conosciuta
Irritabilità primaria: non nota
Sulla pelle: nessuna conosciuta
Sugli occhi: non è noto, può essere un irritante
12. Informazioni ecologiche:
Note generali: nessun dato disponibile
13. Considerazioni sullo smaltimento:
Smaltire in conformità con il paese prevalente, federali, statali e locali
14. Informazioni sul trasporto:
DOT:
Nome di spedizione: nessuno
Non pericoloso per il trasporto: questa sostanza è considerato non pericoloso per il trasporto
IATA:
Nome di spedizione: nessuno
Non pericoloso per il trasporto: questa sostanza è considerato non pericoloso per il trasporto
15. Regolamento:
Sigla ed etichettatura di pericolosità del prodotto: Componenti pericolosi che ne determinano l'etichettatura: rischio e frasi di sicurezza:
S24/25: Evitare il contatto con la pelle e gli occhi
S26: In caso di contatto con gli occhi, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua e consultare un medico
S28: In caso di contatto con la pelle, lavarsi immediatamente e abbondantemente con acqua
S36/37/39: Usare indumenti protettivi e guanti adatti e proteggersi gli occhi / il viso
R28: Molto tossico per ingestione
R38: Irritante per la pelle
R41: Rischio di gravi danni agli occhi
R48: Tossico, pericolo di gravi danni per la salute in caso di esposizione prolungata
R62: Possibile rischio di ridotta fertilità
R63: Possibile rischio di danni ai bambini non ancora nati
16. Altre informazioni:
Le informazioni di cui sopra sono ritenute corrette sulla base delle nostre conoscenze attuali, ma non pretende di essere completa. Per uso di ricerca da parte di personale qualificato. L'onere della sicurezza d'uso di questo materiale è totalmente a carico dell'utente. Selleck CHIMICI declina ogni responsabilità per eventuali danni derivanti dall'uso di questo materiale.
Questo link invece vi spiega come viene testato il farmaco
http://www.filippodemarinis.it/public/TIVA...302_MARQUEE.pdf.